【加国生活网编译报道】截至2024年1月23日，加拿大新冠确诊病例总数为4,910,081（一周新增8,831），死亡57,711（一周新增195例，小编发现貌似新增病例和死亡人数都在下降，但死亡率为啥却上升了呢）。如果您感染了新冠病毒，并且您患严重疾病的风险很高，医生可能会给你开具处方药Paxlovid，让你能远离医院。Paxlovid这款由辉瑞生产的抗病毒药物在新冠疫情期间突然出现，被誉为拯救生命。这款曾被吹捧为新冠“游戏规则改变者”的药物，现在对临床医生来说却是一个问号？那么 Paxlovid 现在在治疗方案中处于什么位置呢？答案仍然模糊，而且还很尴尬，真正需要Paxlovid的人不一定是得到它的人。加国生活网专门制作了如下统计数据表：
数据来源：https://health-infobase.canada.ca/covid-19/
如果您感染了新冠病毒，并且您患严重疾病的风险很高，医生可能会给你开具处方药Paxlovid，让你能远离医院。Paxlovid这款由辉瑞生产的抗病毒药物在新冠疫情期间突然出现，被誉为拯救生命。对从未接种过疫苗的人进行的临床试验表明，Paxlovid可以保护那些脆弱的人免于患上危险的疾病，将住院和死亡的风险降低近 90%。
这款曾被吹捧为新冠“游戏规则改变者”的药物，现在对临床医生来说却是一个问号？许多临床医生一致认为，自 2022 年 1 月初Paxlovid在加拿大获准使用以来，新冠疫情形势发生了巨大变化，因为现如今绝大多数加拿大人能通过事先接种疫苗、感染或两者兼而有之，获得了更多针对严重疾病的抗体保护。
那么 Paxlovid 现在在治疗方案中处于什么位置呢？答案仍然模糊，而且还很尴尬，真正需要Paxlovid的人不一定是得到它的人。
一些医生认为，对于哪些人应该有资格使用该药物存在着拼凑和混乱的指导，而另一些医生则指出缺乏最新的研究，这意味着目前尚不清楚 Paxlovid 针对新冠病毒的重症人群是否有效。
与此同时，SARS-CoV-2 仍在广泛传播，每周仍导致数千人住院和数十人死亡。而省级库存中还有数以万计的Paxlovid尚未使用，这引发了人们对仍然可以从治疗中受益的人们是否能够获得治疗而产生担忧。
多伦多西奈卫生系统的老年科医生Nathan Stall博士说：“Paxlovid当时被誉为游戏规则的改变者，高质量的证据清楚地证明了这一点……我认为为加拿大采购大量这种药物是非常合适的，但问题是，我们已经多次看到疫情发生变化，而且变化非常快。所以我认为我们不应该因为我们有供应而开出药物，我们应该为需要的患者开出药物。”
能使用Paxlovid的资格因省而异
Nirmatrelvir/ritonavir 以 Paxlovid 品牌出售，是一种口服复方药物，服用五天即可阻止新冠病毒在人体内繁殖。在加拿大，它被批准用于“有高风险感染严重新冠（包括住院或死亡）的成年人。”
但究竟谁被视为“高风险”——因此有资格获得该药物——的定义因省而异。省级公共卫生团队根据多种因素确定资格：年龄、疫苗接种状况、自上次接种以来的经过时间，以及他们是否免疫功能低下或患有其他严重的健康状况。
包括安大略省在内的多个司法管辖区表示，60 岁的已接种疫苗的成年人就有资格获得该处方药；BC 省不会向大多数 70 岁以下的居民提供疫苗接种服务，除非他们未能及时接种疫苗或患有一种或多种严重的慢性疾病；新斯科舍省的公众推荐表格（最后一次更新于 2023 年 10 月）描绘了这些分层因素的复杂程度，其中有许多标准决定某人是否应该获得该药物。
艾伯塔大学传染病专家Lynora Saxinger博士说：“每当你看到一堆乱七八糟的指南时，就意味着数据很糟糕。”
Nathan Stall博士也指出， Paxlovid的最佳证据来自于没有那么人群多获得免疫力的那个时期，这与今天相去甚远，因为研究表明绝大多数加拿大人已经接种疫苗、感染或两者兼而有之。
Nathan Stall博士和Lynora Saxinger博士一致认为，目前缺乏关于 Paxlovid 在重症患者人群中预防严重疾病效果的最新研究。
Paxlovid可能对低风险人群“不起作用”
辉瑞最初的试验涉及未接种疫苗和接种疫苗的患者，但是虽然针对高风险、未接种疫苗的个体的试验因降低死亡率而成为头条新闻，但该制药公司在发现该治疗不能有效减轻症状后， 停止了针对标准风险患者的第二次试验。
多伦多大学副教授 Justin Morgenstern 博士表示，简而言之，Paxlovid 可能对这些更广泛的群体“不起作用”。他表示，除了该药物制造商进行的早期试验之外，还需要进行更多的研究。
医学杂志 PLoS One 上发表的一项系统综述考察了 16 项外部观察性研究，但所有这些研究都在一年多前结束。
根据截至 2022 年 10 月进行的研究得出的综合结果显示，Paxlovid 将某人住院或死亡的几率降低了 56%。研究人员写道，这一发现表明该药物可以有效降低某些群体的风险，并且结果对于“接种疫苗或未接种疫苗的新冠高危个体”均有效。
尽管如此，Lynora Saxinger博士强调这些发现需要结合实际情况进行分析。她说：“看起来，因新冠肺炎住院的总体风险已经大幅下降，因此即使你将住院风险降低了50%，也是从低到低，这意味着什么？”
据美国媒体报道，考虑到 Paxlovid 的价格已升至每次治疗近 1,400 美元，Lynora Saxinger博士强调，如果大多数患者的获益充其量只是微乎其微，那么未来大量购买该药物可能不值得。她问道：“对于你、你的保险公司、医疗保健系统来说，每天减少你的病情是否值1,400 美元？” 。
现在谁是高危人群？
现在临床医生面临的主要挑战是弄清楚在新冠疫情这个阶段谁真正需要抗病毒药物，以及谁可以安全地渡过。
Nathan Stall博士指出，严重疾病有几个明显的风险因素，包括高龄、合并症和缺乏事先接种疫苗，而Justin Morgenstern 博士表示，最大的担忧之一是免疫功能严重低下的人，包括接受化疗的癌症患者。
但即使考虑到这些因素，两人都认为值得与护理人员进行细致的对话，以确定Paxlovid是否有意义。
加拿大广播公司新闻采访的医学专家表示，许多健康的老年人可能不会从昂贵的治疗过程中受益匪浅，而且还可能带来令人不快的短期副作用，如金属味、恶心、肌肉酸痛和腹泻。
另一方面，由于各种障碍，包括缺乏新冠病毒检测、获得初级保健提供者的困难以及对该药物的认识有限，可能会有真正的高危人群被忽视。
Lynora Saxinger博士指出：“我认为我们现在面临一个问题，服用Paxlovid的人不一定是真正需要该药物的人，而真正需要Paxlovid的人不一定是得到它的人。”
准入障碍
多伦多家庭医生 Iris Gorfinkel 博士强调，Paxlovid 必须在检测呈阳性后的前五天内服用，以免过多的病毒在某人的系统中积聚，这意味着如果患者不及时在家进行快速检测，他们可能会错过机会。
BC省维多利亚市的家庭医生 Jennifer Lush 博士也认为道，即使患者按时进行检测并询问医生或药剂师是否需要服用 Paxlovid，医生或药剂师的判断也可能会受到省级指导方针的限制。她说：“我仍然受到严格的限制，我给一位患者打了电话，她的病情稳定，可以在家呆着，但病得很重，还有其他让她担心的健康状况，我想给她开具Paxlovid，但她一年后才符合资格。”
Paxlovid 还与一长串其他药物发生冲突，这引起了医生的担忧，即一些高危患者可能会因此而避免使用该药物，尽管通常有安全服用的方法。加拿大邻里药房协会发言人、渥太华药剂师 Shelita Dattani 解释道：“有时这意味着保留另一种药物，或减少剂量。”
美国研究表明更多摄入可以预防死亡
目前还不清楚增加 Paxlovid 的使用是否可以进一步减少加拿大与新冠病毒相关的死亡人数，特别是加拿大老年人的死亡人数虽然降低了很多，但发生率仍然要高得多。
美国一项针对 100 万高危人群的研究发现，只有 15% 的符合条件的人实际使用了该药物。美国国立卫生研究院 2023 年 5 月发表的研究作者得出结论，如果一半符合条件的患者接受了 Paxlovid，则可以避免近 50,000 例死亡。
在加拿大可以肯定的是，这种药物的供应量仍然很高。
加拿大公共卫生局在一份声明中表示，加拿大购买了 150 万个疗程的 Paxlovid，足以治疗同样数量的人。根据 CBC News 提供的数据，各省仍有充足的库存，到 1 月初，许多省只发放了一小部分货物。
数据显示，纽芬兰和安大略省各自使用了大约一半的供应量。艾伯塔省使用了总供应量的近三分之一，BC省使用了不到四分之一，萨省仅发放了约 11%。
由于仍有大量药物可用，一些医生表示，问题只是将其提供给合适的人，即使研究进展不够快，也无法证实其益处。BC省维多利亚市的家庭医生 Jennifer Lush 博士说：“也许临床研究会发现 Paxlovid 不是最佳治疗方法，但现实是，这就是我们现在的待遇，感觉不公平。”
原文：https://www.cbc.ca/news/health/once-touted-as-a-covid-19-game-changer-paxlovid-is-now-a-question-mark-for-clinicians-1.7088078
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